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  • 崗位職責查詢
    崗位職責及工作標準

    藥物制劑崗位職責及工作內容

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    藥物制劑崗位職責

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    藥物制劑的工作職責是什么

    藥物制劑研究員崗位職責

    崗位職責:

    1、在項目經理指導下進行制劑處方工藝研究及產品的中試放大工作。2、對制劑實驗的完整性、準確性、真實性負責。3、負責制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理、歸檔工作。

    任職要求:

    1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑或制藥工程等相關專業,英語四級。

    2、熟練掌握藥品研發實驗操作及常用儀器設備的使用;

    3、掌握本專業技術文獻檢索方法,收集、查閱和翻譯研究工作所需的文獻資料;

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    藥物制劑工程師崗位職責

    崗位職責:

    1.獨立進行制劑工藝篩選、優化、放大工作,按照項目要求完成實驗過程;2.細心觀察實驗,規范操作,得到合理的實驗結果;清晰完整地完成實驗記錄、報告書及實驗數據資料;

    3.及時整理和歸檔產品開發技術資料和數據,完成原料合成中試放大小結、整理歸檔工作;4.擬定試生產工藝規程,指導生產車間實施生產工藝轉移;

    任職要求:

    1.本科及以上學歷,藥學相關專業,掌握藥學、藥物制劑及藥物分析基本理論;

    2.熟悉制劑研發過程,能獨立開展處方篩選、工藝及放大研究,中試車間技術轉移;3.熟悉制劑生產工藝流程及運行模式;

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    藥物制劑實驗員崗位職責

    崗位職責:

    1、協助項目負責人完成制劑工藝的開發工作并完成原始記錄工作;

    2、協助項目負責人完成撰寫工藝資料工作;

    3、負責制劑實驗完成后的清場和設備的日常維護工作。

    任職要求:

    1、具有藥物制劑、分析或藥物相關專業?萍耙陨蠈W歷;

    2、熟悉制劑基本專業知識及實驗室常用儀器設備的操作技能;

    3、具有一年以上相關工作經驗,應屆畢業生應具有制劑研發經驗;

    ...


    藥物制劑研發崗位職責

    崗位職責:

    1、負責制劑產品(吸入制劑優先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;

    2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

    3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

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    藥物制劑主管崗位職責

    崗位職責:

    1.領導和管理制劑團隊,負責團隊開展新藥項目的制劑研究工作;

    2.負責新藥的制劑開發,針對各種常規劑型,能獨立完成并安排團隊成員實施化學藥品制劑工藝的處方工藝的制定、實施、評價等工作,包括文獻調研,處方篩選、工藝優化、包材相容性、儲存條件、制劑穩定性考察等相關研究;

    3.負責制劑相關申報工藝資料的撰寫,負責原始記錄的檢查和資料的整理編寫歸檔;

    ...


    藥物制劑員崗位職責

    崗位職責:1、熟悉藥物制劑研發相關指導原則和技術要求。

    2、熟悉藥物制劑處方工藝。

    3、具備一定獨立藥物制劑研發能力,能夠進行試驗方案設計。

    ...


    藥物制劑崗位職責

    崗位職責:

    1、熟悉國家藥品管理的相關法規;

    2、經培訓能夠獨立進行制劑小試處方篩選和工藝研究工作,并提交完成規范的研究報告及數據整理記錄;

    3、經培訓能依照SOP進行制劑研究相關儀器設備的使用,能夠進行相關儀器設備的日常維護工作;

    ...


    藥物制劑組長崗位職責

    崗位職責:

    1、負責藥物制劑工藝的研究、生產工藝參數的設定工作;

    2、負責撰寫與藥物制劑相關項目的可行性研究報告及項目申報資料整理、撰寫,參與項目研發與實施;制定項目計劃,帶領項目組完成項目實施過程;

    3、負責整理、核查、撰寫制劑研究室所要申報新藥的資料;

    ...


    藥物制劑研究崗位職責

    崗位職責:

    1、從事制劑處方工藝小試研發,中試/生產放大及后續的技術轉移;

    2、負責自研項目及技術服務項目的工藝或質量研究,并進行方法開發和驗證。

    3、與外部門進行項目質量研究方法或制劑工藝交接;

    ...


    藥物制劑經理崗位職責

    崗位職責:

    負責制劑項目處方及工藝調研;

    獨立負責制劑項目的調研、處方篩選、工藝研究、中試和工藝交接;

    負責制劑研究的實驗方案、計劃和報告的起草、撰寫;

    帶領研究團隊按計劃推進項目;

    負責注冊申報資料撰寫及新藥注冊工作;

    與同項目的其他部門人員溝通。

    任職要求:

    本科或碩士以上學歷,藥學相關專業;

    具有深厚的藥學研究背景及新藥研發經驗,具有3~5年以上制劑研究、新藥研發經驗;

    熟悉FDA、CFDA新藥開發相關政策要求,熟悉GMP、藥品研發制劑研究相關指導原則;

    熟悉固體制劑等多劑型的處方工藝研究。有獨立負責進行新藥制劑開發及新產品處方工藝放大、驗證、生產申報經驗者優先;

    有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力;

    愛崗敬業,有事業心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力。


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